• <rp id="0uleu"><nav id="0uleu"></nav></rp>

        <b id="0uleu"><address id="0uleu"><delect id="0uleu"></delect></address></b>
        <strong id="0uleu"><span id="0uleu"></span></strong>

        <cite id="0uleu"></cite>

          <b id="0uleu"><span id="0uleu"><delect id="0uleu"></delect></span></b>

          <cite id="0uleu"><form id="0uleu"></form></cite>
                     
          新聞搜索
          文章正文
          驗證服務
          作者:管理員    發布于:2015-01-24 17:26:13    文字:【】【】【

          驗證服務(部分服務項目列表示例)

          編號

          類別

          服務項目

          服務主要內容

          1

          驗證系統

          驗證主計劃

          1)  驗證系統相關培訓;

          2)  提供驗證相關文件模板,對相關人員進行驗證執行培訓和指導;

          3)  審核最終完成的驗證文件;

          4)  驗證系統的審計與整改指導。

          驗證相關SOP

          驗證項目管理

          驗證方案與報告

          2

          公用系統

          空調系統

          1)   公用系統驗證培訓;

          2)   驗證方案的制訂與審核(包括DQ/IQ/OQ/PQ文件);

          3)   驗證項目的執行;

          4)   完成最終驗證報告;

          純化水系統

          注射用水系統

          純蒸汽系統

          工藝用氣系統

          3

          工藝設備

          濕熱滅菌器

          1)   相關工藝設備驗證培訓;

          2)   驗證方案的制訂與審核(包括DQ/IQ/OQ/PQ文件);

          3)   驗證項目的執行;

          4)   完成最終驗證報告;

          洗、烘、灌聯動線

          CIP/SIP系統

          清洗機

          凍干機

          過濾洗滌干燥機(三合一)

          流化床

          4

          QC檢驗設備

          濕熱滅菌器

          1)   相關工藝設備驗證培訓;

          2)   驗證方案的制訂與審核(包括DQ/IQ/OQ/PQ文件);

          3)   驗證項目的執行;

          4)   完成最終驗證報告;

          培養箱

          穩定性試驗箱

          5

          清潔驗證

          NA

          1)   清潔驗證培訓;

          2)   驗證方案的制訂與審核;

          3)   驗證項目的執行;

          4)   完成最終驗證報告;

          6

          無菌工藝相關驗證

          模擬灌裝

          1)   提供無菌工藝驗證培訓;

          2)   審核驗證方案;

          3)   工藝驗證過程的現場指導;

          4)   審核最終完成的驗證報告;

          無菌保留時間

          更衣程序確認

          包裝密封性確認

          7

          分析方法驗證

          NA

          1)   提供分析方法驗證培訓;

          2)   審核驗證方案;

          3)   審核最終完成的驗證報告;

          8

          工藝驗證

          NA

          1)   提供工藝驗證培訓;

          2)   審核驗證方案;

          3)   審核最終完成的驗證報告;

          9

          計算機系統驗證

          NA

          1)   提供計算機系統驗證培訓;

          2)   審核驗證方案;

          3)   審核最終完成的驗證報告;

           

          腳注信息
          版權所有 Copyright(C)2014-2024 沈陽諾信科技有限公司            備案號:遼ICP備14013852號-1
          亚洲v国产v无码AV成人